Thuốc chứa Lysozym bị đình chỉ và thu hồi

Thuốc chứa Lysozym

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có công văn gửi Sở Y tế về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ thuốc chứa hóa chất Lysozyme.

Bộ Y tế đề nghị các đơn vị xuất, nhập khẩu, ủy thác nhập khẩu các thuốc chứa hoạt chất Lysozyme thông báo thu hồi đến tất cả cơ sở phân phối bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc chứa Lysozyme và tiến hành thu hồi các thuốc này trên toàn quốc. Đồng thời, các bệnh viện có giường bệnh cũng phải dừng ngay việc kê đơn và sử dụng các thuốc chứa hoạt chất Lysozyme. 

Sở Y tế các tỉnh, thành phố, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc ngừng sử dụng và thu hồi toàn bộ các thuốc chứa hoạt chất Lysozym, kiểm tra, giám sát các đơn vị trả lại thuốc cho cơ sở cung ứng, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Hiện nay, trên cả nước có 38 loại thuốc chứa hoạt chất Lysozyme đang được cấp đăng ký lưu hành.

Thuốc chứa hoạt chất Lysozyme thường được chỉ định cho những trường hợp khó bài xuất đàm, viêm xoang mạn tính, phù nề, chảy máu trong hoặc sau các cuộc tiểu phẫu…

Theo Cục Quản lý Dược, nguyên nhân rút các loại thuốc này bởi dược chất Lysozyme có lợi ích trong điều trị không cao hơn so với nguy cơ do thuốc gây ra.

Trước đó, Công văn số 1570/QLD-CL ngày 29/01/2015 của Cục Quản lý Dược gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty cổ phẩn Armephaco về việc thông báo đình chỉ lưu hành thuốc viên nén Panlife (Pantoprazole tablets 40mg), SĐK: VN-12863-11, số lô: PNV003, ngày SX: 05/11/2013; HD: 04/11/2015 do Công ty Công ty Eurolife Healthcare Pvt. Ltd., India sản xuất, Công ty cổ phẩn Armephaco nhập khẩu do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan (trong môi trường acid và trong môi trường đệm).

Công văn số 1571/QLD-CL ngày 29/01/2015 của Cục Quản lý Dược gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty cổ phần dược phẩm thiết bị y tế Hà Nội - Hapharco về việc thông báo đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao tan trong ruột Pantocid (Pantoprazole tablets 40mg), SĐK: VN-17790-14, số lô: SKN0496A, ngày SX: 23/04/2014; HD: 23/04/2017 do Công ty Sun Pharmaceuticals Ind. Ltd., India sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm thiết bị y tế Hà Nội - Hapharco  nhập khẩu do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan (trong môi trường acid và trong môi trường đệm).

Công văn số 1572/QLD-CL ngày 29/01/2015 của Cục Quản lý Dược gửi Sở Y tế TP Hà Nội; Sở Y tế Bắc Kạn; Công ty TNHH MTV dược phẩm Trung ương 1 về việc thông báo đình chỉ lưu hành thuốc Pantopep-Dol (Pantoprazol 40mg), SĐK: VN-12241-11, số lô: FK76M201, NSX: 08/12/2012, HD: 07/12/2015 do Công ty Zim Laboratories Ltd., India sản xuất, Công ty TNHH MTV dược phẩm Trung ương 1 nhập khẩu do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan./.